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Desde há muito tempo, que vários estudos tinham chegado à conclusão que, paradoxalmente, as pessoas que tinham níveis baixos de colesterol, têem uma menor esperança de vida.
Nos vários ensaios clínicos com as estatinas (medicamentos para baixar o colesterol) vários investigadores observaram um aumento da incidência de cancros.
Agora com a conclusão de mais um ensaio, verificou-se mais uma vez esse facto.
O estudo SEAS...
O objectivo deste estudo, era de verificar se com a combinação da sinvastatina com a ezetimiba, seria possível atrasar a patologia da válvula aórtica. O SEAS (Simvastatin and Ezetimibe in Aortic Stenosis) foi promovido pelos laboratórios MSD (Merck) e Schering-Plough, com o objetivo de promover o medicamento muito utilizado em Portugal com o nome comercial de Inegy.
De salientar que, apesar dos esforços de promoção, a Ezetimiba (Ezetrol), nunca chegou a convencer ninguém, dado que não trazia nada de novo na baixa do colesterol. Este reduzindo a absorção do colesterol ao nível intestinal.
O estudo envolveu 1973 doentes, divididos em 2 grupos, um que tomava o medicamento e outro que não o tomava (placebo). Durou 5 anos, mas ou fim de 2 anos o objectivo que era medir a espessura da parede carotidea em 6 pontos em 3 localizações diferentes , foi alterada, sem justificação para uma só localização.
Suspeitas de manipulação do ensaio clínico.
Dada a suspeita de irregularidades, por alteração dos objetivos iniciais e a demora na publicação dos resultados, o Congresso americano pediu uma investigação. Impôs também a obrigatoriedade do fornecimento de todas as informações do estudo, desde os objetivos iniciais, motivos das alterações, processos de todos os doentes involvidos (que já poderão estar alterados!) e fichas de todos os médicos envolvidos.
Perante esta pressão, fui emitido um comunicado de imprensa, o que é pouco usual, referindo resultados preliminares.
http://www.newswire.ca/en/releases/archive/July2008/21/c6253.html
Finalmente, no dia 25 de setembro de 2008, o ensaio era publicado no New England Journal of Medicine.
http://content.nejm.org/cgi/content/full/NEJMoa0804602
O que diz o resultado do ensaio?
- A baixa do colesterol foi espectacular, 50% (das LDL, o "mau colesterol") no grupo que tomava a medicação. Mas apesar disso...
- Esta redução não teve qualquer efeito na patologia válvular aórtica.
- Um facto importante, foi detectado um aumento inesperado do número de cancros.
Para informação, dos doentes que tomavam sinvastatina + ezetimiba, 105 doentes tinham desenvolvido um cancro, contra apenas 70, nos que não tinham tomada nada.
Explicação dos redactores: foi o acaso, não é significativo!
O lucro continua...
Mas, não fiquem preocupados, porque esta incidência de cancros aumentada com o uso de estatinas vai ser estudada em futuros ensaios. Os resultados serão conhecidos em 2011!
Até lá, os lucros irão compensar o investimento. Não esquecer que a sinvastatina, há muito que está, pága e mais que pága, com a propaganda do medo do colesterol. Milhões de pessoas, em todo o mundo, já as tomam diáriamente, convencidas das suas vantangens. Faltava compensar a ezetimiba, já está quase...
Até que se descubra a verdade, milhões de cobaias vão testar o medicamento, alguns morrerão, mas não faz mal o lucro continua.
O Inegy é um dos medicamentos mais caros do mercado para baixar o colesterol, o que não se justifica, dado que a patente da sinvastatina terminou e a ezetimiba nunca teve qualquer interesse. Foi apresentado como um avanço terapêutico!
Mas será lícito continuar a fazer propaganda a um medicamento que não tem qualquer efeito e que possivelmente pode desencadear um cancro?
http://michel.delorgeril.info/index.php/2008/09/22/13-cholesterol-traitements-anti-cholesterol-et-cancers
